2018-05-09 09:32:32
本報記者張國鳳
隨著農(nóng)村經(jīng)濟多元化的發(fā)展，種植中藥材成為寧夏回族自治區(qū)六盤山區(qū)農(nóng)業(yè)的一大亮點，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢突出。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些中小型加工企業(yè)受多種因素制約，傳統(tǒng)炮制工藝與經(jīng)驗鑒別評價技術缺失，給臨床應用帶來安全隱患。專業(yè)人士認為，部分企業(yè)加工的飲片在國家標準和地方標準中均未被收載，或者沒有經(jīng)過技術部門科學鑒定，致中藥飲片質(zhì)量存在較多的質(zhì)量問題。
中藥飲片的質(zhì)量是臨床用藥安全有效的保證。中藥材的種植、采收與飲片的炮制、鑒別等則是保證藥品質(zhì)量的基礎。在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術的基礎上，加強中藥質(zhì)量監(jiān)督管理是確保中藥飲片質(zhì)量可控的重要手段。目前，由于中藥材種植品種的增加，種植面積的擴大，只有中藥飲片產(chǎn)業(yè)化，才能實現(xiàn)種植戶的經(jīng)濟收入。為保證中藥飲片產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控，實現(xiàn)國家全面提高中藥質(zhì)量、加快中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標，建議：
制定中藥飲片的相關標準。無論何種類型的飲片質(zhì)量標準，首先必須符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》（簡稱藥典）法定的質(zhì)量標準。藥典暫未收載的飲片品種，以企業(yè)現(xiàn)行內(nèi)控標準為基礎，從中藥飲片團體標準的制定著手，逐步上升為行業(yè)標準。
中藥飲片行業(yè)有責任進一步完善飲片行業(yè)質(zhì)量的評價方法，并將科研成果及時納入飲片行業(yè)標準，使飲片標準隨著科技水平的提高而更新。飲片質(zhì)量評價必須結(jié)合傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代科學方法，大力推行實施具有飲片個性特色的飲片質(zhì)量評價方法。
中藥飲片行業(yè)標準應劃分等級。企業(yè)應按照《中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)飲片，企業(yè)飲片內(nèi)控標準上升為行業(yè)標準時，應在符合藥典標準的基礎上實施飲片質(zhì)量分級管理。地方科技部門可動員、組織具有一定資質(zhì)的飲片生產(chǎn)、營銷企業(yè)對本單位的優(yōu)勢飲片提出分級建議方法及其質(zhì)量評價標準。在此基礎上，組織權威專家組進行審評，審評結(jié)果可進行網(wǎng)上公示后，交由各飲片企業(yè)試用修正后形成行業(yè)標準。
對中藥材的種植、加工、銷售等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范化管理，保證中藥飲片的用藥安全。對于原料藥材，要求其基源明確，產(chǎn)地（道地產(chǎn)區(qū)或規(guī)?；a(chǎn)基地）清楚，采集加工規(guī)范，藥材質(zhì)量可靠、可控；飲片加工技術，要求依照2015年版藥典收載的飲片炮制通則進行規(guī)范化生產(chǎn)。引導中藥材的初加工走向規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化的加工方式，并采用現(xiàn)代化綠色環(huán)保的新技術。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應加強原藥材的二氧化硫殘留量的監(jiān)控，必須通過GMP認證。同時，醫(yī)院也應增加中藥飲片入庫前的檢測；相關主管部門應嚴格實行“黑名單”制度，營造公平的競爭環(huán)境。
實習編輯：于婷婷
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