2020-09-09 17:54:46
《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)將于今年10月上旬正式發(fā)布實(shí)施。
我國已成為世界第一農(nóng)藥生產(chǎn)和使用大國,也是農(nóng)藥出口量最大的國家,但是我國農(nóng)藥制劑加工企業(yè)很多還存在規(guī)模普遍偏小,技術(shù)水平參差不齊,行業(yè)集中度偏低等問題。隨著社會(huì)食品安全質(zhì)量意識(shí)的加強(qiáng),農(nóng)藥制劑加工行業(yè)的整合力度日漸加大,環(huán)保要求越發(fā)嚴(yán)格,這也倒逼制劑加工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化要求不斷提高。
目前,新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的發(fā)布實(shí)施,建立了農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查實(shí)行逐項(xiàng)審查制度,但我國現(xiàn)有法律法規(guī)中對農(nóng)藥制劑加工的質(zhì)量規(guī)范管理的標(biāo)準(zhǔn)還比較空缺,尚未建立起與《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》配套的農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
由于缺乏統(tǒng)一的農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)按照各自制定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,一定程度擾亂農(nóng)藥市場秩序,影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
為加強(qiáng)農(nóng)藥制劑加工企業(yè)的規(guī)范管理,規(guī)范市場行為,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。2019年,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)提出并開始組織編制 《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布實(shí)施,將為國家相關(guān)政策制定提供依據(jù),為農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)提供現(xiàn)實(shí)可操作的標(biāo)準(zhǔn),有利于解決各級農(nóng)業(yè)主管部門市場監(jiān)管難題。同時(shí)也為農(nóng)藥企業(yè)控制生產(chǎn)過程中交叉污染,提供了具體設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,對進(jìn)一步提高農(nóng)藥企業(yè)質(zhì)量管理水平具有重要的意義。
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