2021-11-19 16:48:13
記者日前從國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組獲悉，我國(guó)已有自主研發(fā)的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，正申請(qǐng)附條件上市。另有多個(gè)藥物在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，當(dāng)前顯示出積極療效。
從恢復(fù)期患者血液分離得到的幾百個(gè)抗體中，篩選出2株活性高、互補(bǔ)性強(qiáng)的抗體——清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠病毒抗體組合藥物BRII-196/BRII-198，近期已完成國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并經(jīng)有關(guān)部門緊急調(diào)用，在國(guó)內(nèi)為800多例感染者提供了臨床救治。
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦介紹，國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該抗體組合藥物可降低78%的重癥和死亡率，且對(duì)新冠病毒變異株依然保持活性。該藥物10月已向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交附條件上市申請(qǐng)，同時(shí)向美國(guó)藥監(jiān)局提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。
由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所與上海君實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的中和抗體JS016，也已在11月完成國(guó)際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)，目前數(shù)據(jù)顯示取得了積極療效。
“我們與國(guó)際藥企合作，截至目前JS016已在全球15個(gè)國(guó)家獲得緊急使用授權(quán)，在全球分配藥物超過(guò)50萬(wàn)劑。”中科院微生物研究所研究員嚴(yán)景華介紹，有關(guān)部門已征調(diào)3000劑JS016，用于新冠肺炎臨床病人同情用藥，目前該藥物正在積極推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
另?yè)?jù)介紹，蘇州開(kāi)拓藥業(yè)的新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺、河南師范大學(xué)的阿茲夫定正在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，北京大學(xué)和北京丹序的中和抗體BGB-DXP-604以及中科院上海藥物研究所的FB2001、VV116也都在研發(fā)過(guò)程中。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前新冠藥物研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞、抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術(shù)路線開(kāi)展，我國(guó)在這些技術(shù)路線上均有部署。
由科技部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局等部門組成的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組藥物研發(fā)專班，自2020年2月16日設(shè)立以來(lái)，組織全國(guó)優(yōu)勢(shì)專家團(tuán)隊(duì)，全力推進(jìn)有效藥物和治療技術(shù)研發(fā)工作。
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