2022-04-29 09:36:00
最高人民法院今天（28日）發(fā)布10件涉藥品安全的刑事、行政和民事典型案例。發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2013年至2021年，全國法院共審結(jié)生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪，生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件2.7萬余件，判決人數(shù)3.6萬余人，還對大量涉藥品安全犯罪以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪等相關(guān)罪名定罪處罰，有效震懾打擊危害藥品安全違法犯罪。同時審結(jié)大量涉假藥、劣藥等行政、民事案件，有效維護藥品經(jīng)營管理秩序，切實保障人民群眾合法權(quán)益。
灌裝生理鹽水假冒九價疫苗
黨的十八大以來，最高法單獨或者會同有關(guān)部門先后制定出臺《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》等司法解釋和規(guī)范性文件，不斷適應(yīng)新時代藥品安全法治保障的新需要，為保障人民群眾用藥安全發(fā)揮了重要作用。同時，最高人民法院積極會同有關(guān)部門推動建立健全藥品行政執(zhí)法與司法銜接工作機制，參與藥品安全社會綜合治理，形成藥品安全法治保障的工作合力，共同推動加強藥品安全全過程監(jiān)管。
在牛某某等生產(chǎn)、銷售假藥案中，2018年上半年，牛某某在得知九價人乳頭瘤病毒疫苗（以下簡稱九價疫苗）暢銷之后，購買針管、針頭等物品4萬余套，訂制假冒九價疫苗所需的包裝盒等物品共計4.1萬余套。牛某某與張某某在山東省單縣利用針管內(nèi)灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)假冒九價疫苗，共生產(chǎn)假冒九價疫苗2.3萬支。兩人通過多個醫(yī)美類微信群等渠道，銷售假冒九價疫苗9004支，銷售金額達120余萬元。
經(jīng)江蘇省蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗，抽樣送檢的假冒九價疫苗內(nèi)，所含液體成分與生理鹽水基本一致。
法院認為，被告人以針管灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)、銷售假冒九價人乳頭瘤病毒疫苗，屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的“以非藥品冒充藥品”的情形，應(yīng)認定為假藥。被告人牛某某、張某某共同生產(chǎn)、銷售假疫苗的行為均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。牛某某、張某某生產(chǎn)、銷售金額達120余萬元，具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑疫苗，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。
法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人牛某某有期徒刑15年，并處罰金人民幣150萬元；判處被告人張某某有期徒刑13年，并處罰金人民幣100萬元。
此類犯罪不僅使消費者支付高價卻無法得到相應(yīng)的免疫效果，部分消費者還因此錯過了最佳接種年齡和時機，社會危害嚴(yán)重，應(yīng)依法嚴(yán)懲。法院提醒廣大消費者，要到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)接種疫苗，以確保疫苗接種的安全性和有效性。
中西藥混合研磨冒充純中藥
在高某等生產(chǎn)、銷售假藥案中，“黑作坊”將中藥和西藥混合研磨成粉冒充純中藥銷售：2018年至2020年9月，高某在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下，在自己的住所內(nèi)，用中藥材首烏、甘草、大茴和西藥溴己新、土霉素片、復(fù)方甘草片、磷酸氫鈣咀嚼片、醋酸潑尼松、馬來酸氯苯那敏等按照一定比例混合研磨成粉。還雇傭李某將藥粉分包、包裝為成品。
高某使用“特效咳喘靈”的假藥名，編造該藥粉為“祖?zhèn)髅胤?rdquo;“純中藥成分”，主治咳嗽、肺結(jié)核、哮喘、支氣管炎，以每包25元至40元的價格對外銷售，銷售金額共計186萬余元。李某還從高某處低價購買上述假藥并加價銷售給黃某等人。
經(jīng)江蘇省淮安市市場監(jiān)督管理局認定，涉案藥品為假藥。
法院認為被告人高某等人生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。高某生產(chǎn)、銷售金額達186萬元，具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人高某有期徒刑10年9個月，并處罰金人民幣372萬元。其余被告人分別被判處1年6個月至10年3個月有期徒刑，并處罰金。
這起案件的典型意義在于，提醒廣大消費者不要迷信“祖?zhèn)髅胤?rdquo;等虛假宣傳，應(yīng)當(dāng)通過正規(guī)渠道采購藥品，保障用藥安全。
藥品公司非法采購銷售假藥
在北京某腫瘤藥品有限公司銷售假藥案中，2018年8月，北京某腫瘤藥品公司通過非正規(guī)渠道低價采購藥品“日達仙（注射用胸腺法新）”。盧某等3人作為該公司直接負責(zé)的主管人員，吳某等兩人作為公司負責(zé)銷售的直接責(zé)任人員，明知上述藥品沒有合法手續(xù)，從非法渠道采購且采購價格低于正常價格的情況下，仍然以單位的名義于2018年9月7日、11日在北京市東城區(qū)分兩次向被害人吳某某銷售上述“日達仙”8盒，銷售金額共計9600元。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，涉案“日達仙”按進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)檢驗結(jié)果不符合規(guī)定，屬于與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符。經(jīng)北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局認定，涉案藥品為假藥。
法院認為北京某腫瘤藥品公司銷售假藥的行為已構(gòu)成銷售假藥罪。主管人員盧某等3人，其他責(zé)任人吳某等兩人，均構(gòu)成銷售假藥罪。法院以銷售假藥罪判處北京某腫瘤藥品公司罰金人民幣5萬元，對盧某等被告人均判處有期徒刑9個月15天，并處罰金人民幣1萬元。
這起案件是一起有經(jīng)營資質(zhì)的正規(guī)藥品企業(yè)銷售假藥的典型案件。為加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，《中華人民共和國藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴(yán)格的許可制度，并要求藥品經(jīng)營企業(yè)在購進藥品時，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識，對不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。實踐中，部分藥品經(jīng)營者向沒有生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的個人、單位購進藥品，不履行進貨檢查驗收制度，使上游生產(chǎn)、銷售假藥的不法分子有機可乘。被告人盧某等為降低成本，違反《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，低價通過非法渠道采購沒有合法手續(xù)的藥品，經(jīng)檢驗為假藥，具有銷售假藥罪的主觀故意。本案涉案藥品“日達仙”屬于注射劑藥品，銷售此類假藥，嚴(yán)重侵害了公眾的用藥安全和生命健康，應(yīng)依法懲處。
下一步，最高法將深入調(diào)研懲治危害藥品安全犯罪司法實踐面臨的新情況、新問題，指導(dǎo)地方各級法院切實發(fā)揮審判職能作用，依法從嚴(yán)懲治危害藥品安全犯罪，依法審理藥品安全領(lǐng)域的行政、民事案件，監(jiān)督支持藥品主管部門依法加強監(jiān)管，切實保護人民群眾的生命安全和身體健康。（記者 張晨）
來源：法治日報
編輯：牛姣
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