已施行！農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》

2023-02-12 09:44:30

分享到

為規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作，提高工作效能，保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2023年2月5日

附件：

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法

第一章總則

第一條為規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作，根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《獸藥管理條例》，制定本辦法。

第二條農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門在中華人民共和國境內(nèi)組織開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗相關(guān)工作，適用本辦法。獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗是落實獸藥監(jiān)督管理的重要措施，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范、合法、公正的基本原則。

第三條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)組織全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作，制定國家年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗計劃，根據(jù)需要對全國生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的獸藥組織開展抽查檢驗，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作。

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作，承擔(dān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下達(dá)的監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)，制定實施本行政區(qū)域年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗計劃；組織查處監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥和發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為。

市縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查工作，承擔(dān)上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門下達(dá)的監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)；查處監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥和發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為。

第四條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查的檢驗任務(wù)。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗信息采集、統(tǒng)計分析和信息系統(tǒng)建設(shè)維護(hù)等工作。

第五條獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗所需費(fèi)用（包括樣品的購買和郵寄費(fèi)用、檢驗費(fèi)用、人員差旅費(fèi)用等），由下達(dá)計劃任務(wù)或組織實施相應(yīng)任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門從各級財政列支。

第二章獸藥抽樣

第六條各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)組織抽樣工作，或者委托具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣。

第七條抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理規(guī)定，具有相應(yīng)的獸藥專業(yè)知識，掌握抽樣工作程序和抽樣操作技術(shù)，并經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)。

第八條現(xiàn)場抽樣人員不得少于２人，抽樣時應(yīng)當(dāng)向被抽樣單位說明抽樣任務(wù)來源，并出示執(zhí)法證件或抽樣通知、抽查檢驗計劃等相關(guān)文件。

第九條抽樣場所由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的類型確定。獸藥生產(chǎn)企業(yè)的抽樣場所一般為獸藥成品庫（區(qū)），獸藥經(jīng)營企業(yè)的抽樣場所一般為獸藥倉庫和經(jīng)營場所，養(yǎng)殖場、動物診療機(jī)構(gòu)等獸藥使用單位的抽樣場所一般為藥房。對明確標(biāo)識為待驗、退貨或不符合規(guī)定的獸藥不予抽樣。

第十條堅持抽查檢驗和監(jiān)督檢查相結(jié)合，在抽樣過程中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索時，及時報告抽樣所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法進(jìn)行調(diào)查處理；發(fā)現(xiàn)未賦獸藥追溯二維碼、獸藥追溯二維碼無法識讀或查詢不到追溯信息的獸藥，依據(jù)《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不得上市銷售，并進(jìn)行抽查檢驗，農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門憑檢驗結(jié)果依法進(jìn)行處理。

第十一條被抽樣單位應(yīng)當(dāng)配合抽樣人員進(jìn)行抽樣，并根據(jù)抽查檢驗工作要求，提供生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證明性材料和抽取樣品的合格證明、生產(chǎn)銷售和庫存量、購貨憑證、供貨單位等資料。

被抽樣單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥使用單位的，抽樣人員應(yīng)當(dāng)復(fù)印購貨發(fā)票、收據(jù)或結(jié)算單等購貨憑證，留存?zhèn)洳椋ΜF(xiàn)場核實復(fù)印資料負(fù)保密義務(wù)。

第十二條具體抽樣數(shù)量根據(jù)檢驗需求確定，原則上應(yīng)當(dāng)為監(jiān)督抽查檢驗所需量的3倍。抽取同一企業(yè)相同品種原則上每次不超過3批次。

第十三條抽樣人員在抽樣時，應(yīng)當(dāng)對獸藥貯藏條件和溫濕度記錄等開展現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)未按批準(zhǔn)的貯藏要求進(jìn)行存儲等影響獸藥質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)固定證據(jù)，繼續(xù)抽取樣品送檢，并由被抽樣單位所在地有關(guān)監(jiān)管部門依法進(jìn)行處置。

第十四條抽樣時，抽樣人員應(yīng)當(dāng)檢查所抽樣品的外觀、貯藏條件和有效期等情況，確定通用名稱、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、包裝狀況等信息準(zhǔn)確無誤，并通過國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)核實樣品。對經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣，應(yīng)當(dāng)核實供貨單位信息。對近效期的獸藥，應(yīng)當(dāng)能滿足檢驗、結(jié)果確認(rèn)和復(fù)檢等工作時限需要，否則不得抽樣。

第十五條抽樣時，原則上應(yīng)當(dāng)抽取獸藥的最小獨(dú)立包裝。對于包裝規(guī)格較大的獸藥，在保證取樣條件符合要求的前提下，可從原包裝中抽取適量樣品，抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、安全，樣品和被拆包裝的獸藥應(yīng)當(dāng)盡快密封，不得影響獸藥質(zhì)量。

第十六條抽樣人員應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整地填寫農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單（附件1）和獸藥樣品封簽（附件2），由抽樣人員和被抽樣方負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章。

抽樣單一式3份，1份交被抽樣方作抽樣憑證，1份封存于樣品包裝內(nèi)，1份由抽樣單位保存?zhèn)洳椤?/p>

采用電子化信息系統(tǒng)填寫抽樣單的，獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單和獸藥樣品封簽上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員和被抽樣方負(fù)責(zé)人的電子簽名。

第十七條抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用獸藥樣品封簽簽封樣品。樣品一般分成3份，1份作為檢驗樣品，2份作為獸藥檢驗機(jī)構(gòu)的留樣。

第十八條抽樣單位應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時限將樣品、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單等相關(guān)資料送達(dá)或寄送至承擔(dān)檢驗任務(wù)的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)。抽取的樣品應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)定的貯藏條件進(jìn)行儲運(yùn)，特殊管理獸藥的儲運(yùn)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條抽樣人員在抽樣過程中不得有下列行為：

（一）樣品簽封后擅自拆封或更換樣品；

（二）泄露被抽樣單位商業(yè)秘密；

（三）其他影響抽樣公正性的行為。

第三章獸藥檢驗

第二十條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗工作負(fù)責(zé)，堅持科學(xué)、獨(dú)立、客觀、公正原則，按照獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗技術(shù)要求開展檢驗。

第二十一條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)接收樣品時應(yīng)當(dāng)檢查、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、獸藥樣品封簽有無破損及其他可能對檢驗結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況，并在確認(rèn)樣品與獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單的記錄相符、獸藥樣品封簽完整等情況下予以收檢。

有下列情形之一的，獸藥檢驗機(jī)構(gòu)可拒絕接收：

（一）樣品包裝破損、污染的；

（二）樣品封簽不完整或未在規(guī)定簽封部位簽封，可能影響樣品公正性的；

（三）獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單填寫信息不準(zhǔn)確、不完整，或與樣品實物明顯不符的；

（四）樣品批號或品種混淆的；

（五）包裝容器不符合規(guī)定、可能影響檢驗結(jié)果的；

（六）有證據(jù)證明儲運(yùn)條件不符合規(guī)定，可能影響樣品質(zhì)量的；

（七）樣品數(shù)量明顯不符合檢驗要求的；

（八）品種類別與當(dāng)次抽查檢驗工作任務(wù)不符的；

（九）樣品效期不能滿足檢驗等工作時限需要的；

（十）其他可能影響樣品質(zhì)量和檢驗結(jié)果情形的。

獸藥檢驗機(jī)構(gòu)拒絕接收樣品的，獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以書面形式向抽樣單位說明理由，退回樣品，并及時向質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)下達(dá)單位報告。

第二十二條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對簽收樣品逐一登記并加貼標(biāo)識，分別用于檢驗、留樣，留樣應(yīng)當(dāng)按貯藏要求妥善保存。

獸藥檢驗機(jī)構(gòu)自收到樣品之日起，獸用生物制品類樣品應(yīng)當(dāng)在60個工作日內(nèi)出具檢驗報告，按照有關(guān)規(guī)定需重檢的應(yīng)當(dāng)在90個工作日內(nèi)出具檢驗報告；非獸用生物制品類樣品應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)出具檢驗報告；因特殊原因需延期的，應(yīng)當(dāng)報下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn)。

第二十三條獸藥質(zhì)量檢驗結(jié)果符合規(guī)定的樣品，留存期應(yīng)當(dāng)為檢驗報告發(fā)出之日起3個月；檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的樣品，應(yīng)當(dāng)保存至有效期結(jié)束，但最長不超過2年。

第二十四條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)原則上不得將承擔(dān)的獸藥檢驗任務(wù)委托給其他檢驗機(jī)構(gòu)；對不具備資質(zhì)的檢驗項目或因其他不可抗力因素導(dǎo)致無法按時完成檢驗任務(wù)的，報下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn)后，可委托具有相應(yīng)資質(zhì)的其他檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第二十五條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出具的獸藥質(zhì)量檢驗報告負(fù)法律責(zé)任，檢驗報告應(yīng)當(dāng)格式規(guī)范、內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確。

檢驗原始記錄、檢驗報告的保存期限不得少于6年。

第二十六條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備健全的質(zhì)量管理體系；應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對檢驗人員、儀器設(shè)備、實驗物料、檢測方法、檢測環(huán)境等質(zhì)量要素的管理，強(qiáng)化檢驗過程質(zhì)量控制；做到原始記錄詳細(xì)、準(zhǔn)確、完整，保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、檢驗過程可追溯。

第二十七條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員在檢驗過程中，不得有下列行為：

（一）更換樣品；

（二）隱瞞、篡改檢驗數(shù)據(jù)或出具虛假檢驗報告；

（三）泄露當(dāng)事人技術(shù)秘密；

（四）擅自發(fā)布抽查檢驗信息；

（五）其他影響檢驗結(jié)果公正性的行為。

第二十八條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)下列情形時，應(yīng)當(dāng)立即向下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門報告，不得遲報漏報：

（一）獸藥存在嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險需采取控制措施的；

（二）涉嫌存在非法添加其他藥物成分的；

（三）涉嫌存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為的；

（四）同一企業(yè)3批次以上產(chǎn)品檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的；

（五）其他可能存在嚴(yán)重風(fēng)險隱患的情形。

第二十九條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定時間報送檢驗報告。檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在自檢驗報告簽發(fā)蓋章之日起5個工作日內(nèi)將報告送被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門收到檢驗報告之日起5個工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位。

從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽查檢驗的獸藥，檢驗結(jié)果為違法添加其他藥物成分或產(chǎn)品有效成分含量為0等嚴(yán)重不符合規(guī)定的情形，獸藥檢驗機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)將檢驗報告發(fā)送標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門。農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門收到檢驗報告之日起5個工作日內(nèi)送達(dá)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)。

第三十條被抽樣單位或標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)收到檢驗結(jié)果不符合規(guī)定檢驗報告后，應(yīng)當(dāng)對抽查檢驗結(jié)果等情況進(jìn)行確認(rèn)，對檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗報告之日起7個工作日內(nèi)，向?qū)嵤z驗的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)或其上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)檢，說明復(fù)檢理由。未確認(rèn)也未申請復(fù)檢的，視為認(rèn)可檢驗結(jié)果。

第三十一條申請復(fù)檢的，應(yīng)當(dāng)一次性交齊以下資料：

（一）加蓋申請單位公章的復(fù)檢申請書；

（二）申請復(fù)檢的項目及理由；

（三）獸藥檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告復(fù)印件。

第三十二條獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)檢申請后7個工作日內(nèi)作出是否受理的決定，如不受理應(yīng)當(dāng)出具不予受理復(fù)檢的書面意見，逾期未回復(fù)的視為受理。

涉及下列情形的，不予復(fù)檢：

（一）獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)試或重檢的檢驗項目；

（二）重（裝）量差異、最低裝量、無菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度等不宜復(fù)檢的檢驗項目；

（三）無正當(dāng)理由未在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)檢申請或已進(jìn)行過復(fù)檢的；

（四）其他不能復(fù)檢的情形。

第三十三條受理復(fù)檢申請的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時安排復(fù)檢，檢驗時限等檢驗要求與首次檢驗要求一致。自復(fù)檢報告簽發(fā)蓋章之日起5個工作日內(nèi)，將檢驗報告發(fā)送申請復(fù)檢單位、下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門、被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門，必要時還應(yīng)當(dāng)發(fā)送標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門。因特殊原因需要延期的，應(yīng)當(dāng)報下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。

第三十四條復(fù)檢費(fèi)用按照國家有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)部門規(guī)定執(zhí)行。

第四章監(jiān)督管理

第三十五條抽樣單位在抽樣的同時，應(yīng)當(dāng)對被抽樣獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位實施監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的假、劣獸藥及其他違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處理，或者交由所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門調(diào)查處理。

第三十六條抽樣地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門、標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門依法、依職責(zé)，對不符合規(guī)定獸藥涉及的相關(guān)責(zé)任單位進(jìn)行調(diào)查處理，符合立案條件的要按規(guī)定進(jìn)行立案查處；對于符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，應(yīng)當(dāng)予以從重處罰。涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。

第三十七條標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)其生產(chǎn)的，標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地和被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)分別組織對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行調(diào)查核實，核實結(jié)果報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。

第三十八條確認(rèn)為假、劣獸藥的或查明屬于假、劣獸藥的，被抽樣單位或標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀該批次獸藥及相關(guān)材料，并履行以下義務(wù)：

（一）召回已銷售的假、劣獸藥，并在農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門監(jiān)督下銷毀假、劣獸藥；

（二）立即深入進(jìn)行自查，開展質(zhì)量調(diào)查和風(fēng)險評估；

（三）根據(jù)調(diào)查評估情況采取必要的風(fēng)險控制措施，實施整改。

第三十九條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)控制度，對監(jiān)督抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違法等情形的企業(yè)實施重點監(jiān)控，監(jiān)控期1年。重點監(jiān)控期間，農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)加大監(jiān)督檢查和抽查力度。

第四十條農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督有關(guān)企業(yè)和單位做好問題獸藥處置、原因分析及整改等工作。

自實施重點監(jiān)控之日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品；屬于獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)暫停該產(chǎn)品的批簽發(fā)。

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)對實施重點監(jiān)控的獸藥生產(chǎn)企業(yè)整改情況進(jìn)行核查，并報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核。審核通過后，恢復(fù)該獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)以及批簽發(fā)活動。

第四十一條省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果和風(fēng)險監(jiān)測情況，采取相應(yīng)的風(fēng)險控制和監(jiān)管措施，并根據(jù)需要組織開展跟蹤抽查檢驗。

第四十二條從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的單位或個人，不得干擾、阻撓或拒絕抽查檢驗工作，不得轉(zhuǎn)移、藏匿獸藥，不得拒絕提供證明材料或故意提供虛假資料，否則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。無正當(dāng)理由拒絕接受獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)將其列入失信企業(yè)名單。

第四十三條農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果對有關(guān)單位進(jìn)行處罰和信息公開后，因抽樣、檢驗、復(fù)檢等工作出現(xiàn)差錯導(dǎo)致有關(guān)單位正當(dāng)利益受損的，由相關(guān)抽樣、檢驗、復(fù)檢機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第五章信息公開

第四十四條組織獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果，按照有關(guān)規(guī)定公開獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況。

第四十五條獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況公開內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括抽查檢驗獸藥的通用名稱、抽樣環(huán)節(jié)、被抽樣單位、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、檢驗機(jī)構(gòu)、檢驗結(jié)論、不符合規(guī)定項目等。對有證據(jù)證實導(dǎo)致獸藥質(zhì)量不符合規(guī)定原因的，可以在公開信息中備注說明。

省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門公開監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不當(dāng)?shù)?，發(fā)布部門應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)有關(guān)情況公開不當(dāng)之日起5日內(nèi)，在原公開信息范圍內(nèi)予以更正。

第四十六條農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)及時公開抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的假、劣獸藥等信息，評估本行政區(qū)域獸藥質(zhì)量信息，為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管提供依據(jù)。

第六章附則

第四十七條本辦法下列術(shù)語的含義是：

（一）復(fù)檢，是指當(dāng)事人對獸藥檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告提出異議，由原獸藥檢驗機(jī)構(gòu)或者上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)，對監(jiān)督抽查檢驗抽取樣品的留樣采用相同檢驗方法進(jìn)行的檢測。

（二）包裝，是指獸藥容器密封系統(tǒng)或包裝系統(tǒng)，由包含保護(hù)劑型的所有包裝組件組成。

（三）獸藥樣品封簽，是指粘貼在抽查獸藥樣品外包裝上表示封閉的標(biāo)簽。

第四十八條因?qū)ｍ棛z查、風(fēng)險監(jiān)測、案件查處等工作需要開展抽樣、檢驗的，不受抽樣數(shù)量、地點、樣品狀態(tài)等限制，具體程序可參考本辦法。

第四十九條中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)制定發(fā)布抽樣技術(shù)指南。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門可結(jié)合本地實際情況，根據(jù)本辦法制定實施細(xì)則。

第五十條本辦法自發(fā)布之日起實施。

附件1：

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單

（樣式）