2024-07-09 17:09:35
“多虧區(qū)行政審批局同志幫我們完成了醫(yī)療器械電子信息落戶,我們的變更事項才能順利進(jìn)行,真的是太感謝了!”近日,陜西東亞醫(yī)藥連鎖有限公司鳳翔西關(guān)大藥房的張先生辦理完醫(yī)療器械變更后激動地說。
原來,張先生向鳳翔區(qū)行政審批服務(wù)局提交了二類醫(yī)療器械變更申請,工作人員在審核時發(fā)現(xiàn),“陜西藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)網(wǎng)上申報系統(tǒng)”中沒有任何該企業(yè)醫(yī)療器械的記錄,無法進(jìn)行操作。為了查明原因,工作人員立即與省、市、區(qū)有關(guān)部門聯(lián)系,經(jīng)過多方了解,2020年藥品監(jiān)管新舊系統(tǒng)切換期間,部分醫(yī)療器械備案只能進(jìn)行線下辦理,從而導(dǎo)致該企業(yè)在系統(tǒng)中沒有數(shù)據(jù),影響了變更和注銷等其他業(yè)務(wù)的辦理。
為了杜絕同類情況的出現(xiàn),工作人員舉一反三擴(kuò)大排查范圍,在鳳翔區(qū)市場監(jiān)管部門的配合下,共查找出全區(qū)32家醫(yī)療企業(yè)存在同類現(xiàn)象。經(jīng)與省、市反復(fù)溝通,確定了實行“醫(yī)療器械備案信息系統(tǒng)補(bǔ)錄”的解決方案。隨后,鳳翔區(qū)行政審批服務(wù)局工作人員主動與32戶醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)進(jìn)行聯(lián)系,逐個為他們進(jìn)行電子檔案系統(tǒng)錄入,幫助其完成備案信息“電子落戶”,為企業(yè)切切實實解決后顧之憂,也為后續(xù)部門監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)。
下一步,區(qū)行政審批服務(wù)局將繼續(xù)圍繞“為企服務(wù)、助企發(fā)展”,急企業(yè)之所急、解企業(yè)之所困,以實實在在的行動為企業(yè)排憂解難,以用心用情的服務(wù)營造良好營商環(huán)境。(張宏達(dá) 趙梅)